进口环节：NAFDAC 许可、口岸查验与 SONCAP 的边界
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：尼日利亚进口环节是注册、许可、标准三线并行：有证才能清关，未注册器械只有六种许可用途，SON 评定与 NAFDAC 注册互不替代。
关键要点
- 第 47(1) 条禁止制造、进口、出口、分销、广告、销售与使用，出口也在其中，转口贸易同样受约束。
- 第 47(2) 条的六种合法用途是注册、维修、性能评价研究、研究、紧急情况下使用、人道主义干预捐赠。
- 注册用样品进口许可按 R&R-GDL-008-02 §6.0–§6.1 经 NAPAMS 电子申请。
- VBM-R&RA-GDL-001-01 §1.3：列入联邦政府进口禁止清单或 NAFDAC Ceiling List 的产品不接受新的注册申请。
- 标准组织（SON）的合格评定程序属另一机构法定职权，取得 NAFDAC 注册证不免除其适用。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 禁止行为 | 制造、进口、出口、分销、广告、销售、使用 | 第 47(1) 条 |
| 许可用途 | 注册、维修、性能评价研究、研究、紧急使用、人道捐赠 | 第 47(2) 条 |
| 许可条件 | 遵守许可载明的条件 | 第 47(3) 条 |
| 前置过滤 | 进口禁止清单与 NAFDAC Ceiling List | VBM-R&RA-GDL-001-01 §1.3 |
实务提示：立项阶段先查禁限清单，按实际目的选用途类别，把 SON 合格评定单列为一条工作线并行推进。
容易误判的一点：以为过境或转口不受约束。第 47(1) 条把出口列入禁止，中转贸易同样要评估合规。
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