本地主体与授权代表:公证声明、授权书与合同制造协议

更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20

一句话:主体资格由申请信、公证声明与 POA 或 CMA 三份文件构成,POA 与 CMA 按申请人是否为品牌所有人二选一。

关键要点

  • 申请信致 NAFDAC 总干事(Director-General),注明转 VBM-R&RA 司司长(Attention: The Director, VBM-R&RA Directorate)。
  • 公证声明须由尼日利亚公证人(Notary Public in Nigeria)办理,境外公证不当然被接受。
  • 非品牌所有人申请提交 POA;品牌所有人委托他人制造提交 CMA——区分标准是品牌归属,不是是否代工。
  • 条例第 51 条定义的申请人不限于制造商,经销商与授权代表也可申请,但须备齐 POA 与公证声明。
  • 第 12(4) 条要求进口商与授权代表建立用户反馈报告机制,第 12(3) 条要求遵守药物警戒规定。

速查

维度内容依据
文件组合POA 或 CMA(按品牌归属)VBM-R&RA-GDL-001-01 §3.0
公证地点尼日利亚境内公证人同指南 §3.0
申请人定义正式申请注册证的人或机构S.I. No. 42 of 2024 第 51 条

实务提示:按品牌归属先定文件组合再启动公证,与 CMFS 认证分两条线并行,并核对当期抬头与地址。

容易误判的一点:找了代工厂就交 CMA 是错的——官方看的是品牌归属,经销商须凭 POA 补上代表权。

需要按产品分类核对具体路径?阅读本文英文全文。

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本文由国瑞中安(GRZAN)基于公开法规整理,仅供行业交流,不构成法律意见;法规与官费以主管机构当期公布为准。

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