JFDA 数字化：电子系统与电子标签（ePI）的推进
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：JFDA 数字化列为 2025–2027 年第二优先事项，电子系统升级、器械与耗材管理局工作自动化与电子注册证书签发同步推进。
关键要点
- 计划为不超过 160 项服务制定自动化招标技术规格，相关行政程序将被重构。
- 注册申请经 Cosmo 系统（application.jfda.jo/Cosmo）上传并电子附加文件，短信通知出席日期，属电子预约加现场递件混合模式。
- 行业报道 JFDA 已推动基于结构化数据格式的电子产品信息（ePI）并与二维条码序列化关联，初始节点为 2025 年 1 月 17 日（实务口径）。
- 该 ePI 方案主要落在药品线，器械是否适用须以 JFDA 官方公告为准。
- 电子注册证书签发的技术规格正在制定，证书形态变化会影响企业存档方式。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 优先层级 | 2025–2027 年第二优先事项 | 政府预算司章节 2704 |
| 自动化规模 | 不超过 160 项服务 | 同章节说明 |
| 现行递交 | Cosmo 电子预约加现场递件 | application.jfda.jo/Cosmo |
| ePI 方向 | 结构化数据格式加二维条码 | 行业报道口径 |
实务提示：要求 AR 按 Cosmo 系统格式预置标准化文件包，并通过 AR 向 JFDA 确认 ePI 对器械线的适用时点。
容易误判的一点：以为 ePI 与序列化已覆盖器械——现行方案主要落在药品线，器械适用须等官方公告确认，不可抢跑。
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