约旦注册费用明细:700 JOD 流通研究费等官方收费项目

更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20

一句话:JFDA 官方收费按项目制设计,一项注册的主要官费为流通(注册)研究 700 JOD 加证书签发 20 JOD,合计 720 JOD。

关键要点

  • 注册主线:流通(注册)研究 700 JOD、技术委员会研究 100 JOD、证书签发 20 JOD、变更研究 25 JOD、异议申请 100 JOD。
  • 进口与场地侧:进口发票核准 10 JOD、场地核准 700 JOD、批次检测/流通 125 JOD、GLP 证书签发/续展/范围扩展 1,000 JOD。
  • 缴费在递交之前:进口指令明确“申请人应支付所需费用”,未缴清不产生有效受理。
  • 批次检测按批次、场地核准按次发生,是预算里最不确定的部分;GLP 证书通常不涉及普通器械。
  • 翻译、公证、领事认证(4 至 6 周,实务口径)等间接成本通常高于官费;1 JOD 约折合 1.41 美元(实务口径),预算应固定汇率基准。

速查

维度内容依据
收费依据JFDA 收费表,项目制九项JFDA 官方收费项目
主要官费流通研究 700 JOD+证书签发 20 JOD=720 JODJFDA 收费表
程序依据医疗器械注册指南(2017 年)费用相关程序条款

实务提示:按项目而非按产品编制预算,逐项评估触发概率与发生次数,为可变项留弹性,递交前经 AR 核对收费表现行版本。

容易误判的一点:以为官费等于总成本。间接成本往往更高,收费表可能调整,汇率波动也影响预算精度。

需要按产品分类核对具体路径?阅读本文英文全文。

免责声明

本文由国瑞中安(GRZAN)基于公开法规整理,仅供行业交流,不构成法律意见;法规与官费以主管机构当期公布为准。

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