国瑞中安 2026—2027 沙特合规日历与行动清单
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：把上市后义务排成日历——每季度分类与 Saudi-DI 复核，每半年捆绑与变更回顾，每年 PSUR、审计与续期排期。
关键要点
- 事件驱动动作按 2、10、30 天三档报告与 15、30、60 天三档调查时限触发。
- MDS-G-030-V1/260909 自 2026-09-09 起可作申请规划依据，审评为 35–60 个工作日。
- MDS-G-028-V1/260503 自 2026-05-03 起作为捆绑判定依据，每次新申请或变更即时适用。
- e-GHAD 分类决定有效期 1 年、申诉 30 天（实务口径，以 SFDA 现行公告为准）。
- MDMA 续期按到期前至少 90 天启动（实务口径，以 GHAD 门户提示为准）。
- 2026 年下半年至 2027 年是分类复核与年度 PSUR 的首次集中叠加窗口。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 分类与 Saudi-DI 复核 | 每季度 | 实务口径 |
| 捆绑与变更回顾 | 每半年 | MDS-G-028-V1/260503 |
| PSUR／PMS 报告 | 按风险等级分层 | 实务口径，以电子门户为准 |
| MDMA 续期 | 到期前至少 90 天 | 实务口径，以 GHAD 提示为准 |
实务提示：把沙特义务并入全球合规日历统一维护，并把分类复核分散到不同季度，避免多个节点同期叠加。
容易误判的一点：把三类新规按同一节奏排期——捆绑是即时判定，信赖是路径选择，分类是按有效期倒排的周期状态。
需要按产品分类核对具体路径？阅读本文英文全文。
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