第 22 条主体架构：2 家进口商 + 1 家分销商 + 1 家主责机构
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：第 22 条终结独家默认：权利人须指定至少 2 家进口商、1 家以上分销商与 1 家主责机构，各机构当年均须实际进口。
关键要点
- 第 22 条第 1 款 a–c 项的 2 家进口商、1 家以上分销商、1 家主责机构均为数量下限，法律不禁止更多。
- 主责机构统一承担许可事务、警戒与全生命周期管理，与第 21 条第 6 款遵守 EDE 警戒指南的要求闭环。
- 第 22 条第 2–4 款要求各被指定机构当年实际进口，零进口即形成结构性缺口。
- 内阁可决定豁免，但属例外安排，拟依赖独家口径须先取得 EDE 书面答复并留档。
- 建议按年度建立进口台账，逐家比对报关单据与到货记录，按季度核查。
- 代理合同中与数量要求冲突的独家条款应全面清除。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 指定下限 | 2 家进口商、1 家以上分销商、1 家主责机构 | 第 22 条第 1 款 a–c 项 |
| 动态义务 | 各被指定机构当年均须实际进口 | 第 22 条第 2–4 款 |
| 警戒要求 | 遵守 EDE 警戒指南，可由主责机构承接 | 第 21 条第 6 款 |
| 豁免 | 由内阁决定，属例外而非前提 | 第 22 条第 2–4 款 |
| 上市后报告 | 行文路径与留痕要求应写进主责机构协议 | 第 23 条第 3–4 款 |
实务提示：先重画主体关系图并核对许可编号，再更新代理合同，把警戒、变更与上市后报告的时限写进协议。
容易误判的一点：把数量门槛当推荐配置。指定是年度动态义务，一家零进口，其余机构弥补不了缺口。
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