广告红线：面向公众的绝对禁止与面向专业人群的可做边界
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：仅限医护使用或已进入报销范围的器械禁止向公众广告，合规出口只有专业刊物公告与官网产品说明两条。
关键要点
- Madde 15 第 1 款是绝对禁止，「包括互联网在内的公众媒体」入文——社交媒体、短视频、电商详情页均覆盖。
- 仅两条例外：经许可的专业刊物公告；销售中心自有官网的产品说明。
- 「报销范围内器械」是易忽略的触发条件：进入 SGK 报销清单即落入禁止范围。
- 专业推广边界：Madde 17（期刊、会议、拜访；技术支持不算推广）、Madde 18 第 2 款（不向范围外人员推广）、Madde 19 第 6 款（未发表或未完成的临床结果不得推广）。
- Madde 21：同一人每年最多 3 次、同一销售中心每年最多 2 次，款项付主办方；海滨 5 月 15 日—10 月 15 日、雪场 11 月 15 日—4 月 30 日禁办。
- Madde 22 禁止以金钱、礼物等方式诱导。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 公众广告禁止 | 医护专用或报销范围内器械 | Madde 15 第 1 款 |
| 赞助上限 | 每人 3 次／年；每中心 2 次／年 | Madde 21 |
| 季节禁区 | 海滨 5/15—10/15；雪场 11/15—4/30 | Madde 21 |
实务提示：市场活动前先做三步判定并留档；只走专业刊物与自有官网两条路径，社媒投放暂停。
容易误判的一点：以为只有医护专用器械受限。进入报销清单即触发禁令；活动前先过三步判定——限专业使用、在清单、属例外。
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