召回与现场纠正措施：从分级判定到执行闭环
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：伊朗的召回与现场纠正措施由本地授权代表执行、制造商提供技术支持，成败在于最后一公里的通知触达、实际回收与记录闭环。
关键要点
- 分级决定力度：一级对应可能致严重健康损害或死亡，二级为暂时性损害，三级不太可能导致损害，技术判定须由制造商在最短时间内给出，否则处置窗口收窄。
- TTAC溯源与真伪鉴别系统提供批次与流向数据，支持按批次精准召回，而非全市场广播。
- 《医疗、药品及食品饮料事务条例法》第3条禁止擅自变更成分或标签，第11条规定罚则。
- 通知发出、回收数量、处置方式、未回收品跟进四类记录缺一不可，全部留存书面，否则主动召回也可能被认定处置不当。
- 召回配合义务与时限应写入代理合同；召回与市场监管配合义务的官方文号未公开，属实务口径，应以当次批准文件为准。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 责任主体 | 本地主体执行，制造商支持 | 实务口径 |
| 分级 | 一级/二级/三级 | 实务口径 |
| 批次定位 | TTAC批次与流向数据 | 实务口径 |
| 罚则 | 擅自变更成分或标签之禁止 | 第3条、第11条 |
容易误判的一点：决定合规与否的不是是否发起召回，而是执行记录——书面闭环缺失时，主动召回同样会被认定为处置不力，这一点常被低估。
实务提示：预案先行，分级标准、决策链、通知模板、回收流程事先固化；上市前落实TTAC标识与数据上报，上市后才有按批次定位的能力；至少演练一次并留档，通知、回收、处置、跟进四类记录做成模板；召回配合的具体义务与执行时限在合同中写明。
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