公司注册表（附录 4）：一份表格的签署、盖章与责任主体
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：伊拉克器械类企业登记的第一份材料是公司注册表（附录4），填写一份、由机构负责人签署并盖章，签字人此后就是责任主体。
关键要点
- 受理机关为卫生部技术事务司注册司，登记对象是公司这一个法律实体，不按产品或工厂分别递表。
- 表上没有逐产品栏位；器械、耗材与诊断试剂盒本身无须注册，产品信息由D节第4项的产品目录承载。
- 只做一份正本，体系证书、制造商注册证、产品目录等附件同批递交，拆包分批会被退回重做。
- 官方口径为受理复核14天、评审不超过90天；坊间流传的8–24个月未在任何官方文件中找到出处。
- 该要求出自无文号、无发布日期的转载文件，只能作事实陈述，不能引作法条。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 递交份数 | 一份正本，机构负责人签署并盖章 | D节第1项 |
| 受理机关 | 卫生部技术事务司注册司 | B节第1项 |
| 产品射程 | 器械、耗材与诊断试剂盒本身不注册 | D节结语 |
| 时限口径 | 受理复核14天、评审不超过90天 | B节第2、4项 |
| 追责路径 | 行政罚则沿签字人找人 | 《公共卫生法第89号（1981）》第96条 |
容易误判的一点：把公司注册表当成产品注册申请表。伊拉克受理层级是企业登记，产品层面走逐批进口许可；自拟一份“产品注册申请表”递上去，是最典型的层级错位。
实务提示：签字人必须是机构负责人本人并落章，不要由当地代理代签——日后更换代理时责任主体迁移不掉，注册权属跟着悬空。递交前向注册司索取最新版附录4表格及版本编号；持证主体安排在启动阶段定下来，并把签字主体与权属条款写进代理协议。
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