2024 年 12 月 31 日行政自动延期终止后，续期怎么排
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：卫生部2023年11月公告对有效期落在2022年12月1日至2024年12月30日的注册批准自动延至2024年12月31日，延期已结束且不覆盖进口许可，2025年起恢复到期前至少4个月递交续期。
关键要点
- 公告编号amr-01112023-n（2023年11月1日），自动延期覆盖注册批准及续期批准。
- 两种情形不适用：器械发生需提交变更的变更；卫生部已命令注销或暂停注册。
- 进口许可从未被延期——注册有效而许可过期同样无法清关。
- 法律5772-2012第8条：续期申请须在到期前至少4个月提交；提交后注册视为延长至总监决定。
- 延期于2024年12月31日结束，2025年起错过窗口即失效，恢复成本高于续期。
- 续期按REG-2024/07（2025年1月1日生效）执行，通道可与原注册通道不同。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 延期范围 | 有效期介于2022-12-01至2024-12-30的注册批准 | gov.il公告amr-01112023-n |
| 截止日 | 2024-12-31，延期机制结束 | 同公告 |
| 续期时限 | 到期前至少4个月递交 | 法律5772-2012第8条 |
容易误判的一点：把延期当成全部证件的兜底——延期仅适用注册批准，进口许可按自身有效期管理，注册、进口许可、参考国证书应分线管理。
实务提示：续期按最早到期日倒排；法定窗口4个月，实务建议6个月提前量启动（实务口径）；2022–2024年间做过变更的注册逐案核查延期适用性；按REG-2024/07确定续期通道。
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