Sponsor 资格与本地存在要求：谁能当，谁不能当
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：新西兰的 Sponsor（保荐人）没有资格证可申，能否担任只取决于是否在当地进口、制造或安排这些活动，境外制造商被明确排除。
关键要点
- reg 3 分两层：a款列出口、进口、制造或安排制造三种情形；b款排除「代表新西兰居民或境内经营者行事」的代理人。
- Medsafe 要求 Sponsor 须有新西兰存在；海外公司直接供货时进口商才是法定 Sponsor，境外制造商不能以自己名义做 WAND 通报。
- 从 Sponsor 处购货转售的经销商、医院采购方不承担通报义务；平行进口商各自独立构成 Sponsor。
- 本地存在落在 reg 5(1)(b)(i)：新西兰注册办事处或主要营业地地址。
- 正例清单6类、反例2类；制度不设资质、许可或规模门槛。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| Sponsor 定义 | 出口、进口、制造或安排其一 | reg 3(a) |
| 代理人排除 | 代表境内经营者行事者不算 | reg 3(b) |
| 本地存在 | 注册办事处或主要营业地 | reg 5(1)(b)(i) |
| 境外制造商 | 不能自行申报 WAND | Medsafe 定义页 |
容易误判的一点：以为定罪罚金仅 NZ$500 说明违规成本低。真正敞口在 s 38(8)：举证未满足前销售可处6个月监禁或 NZ$5,000，且须在传票送达后7天内书面抗辩。
实务提示：从提单收货人、报关主体、采购合同签署方倒推锁定 Sponsor；集团内由一家主体安排进口、其余以代理人身分行事并书面化；首次通报前备好可在45天内提交的技术文件包。
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