WAND 是注册证吗：新西兰最容易被误读的一项制度
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：WAND通报完成只产生数据库记录，不是注册证或批准文件，Medsafe不受理也不评估质量、安全与有效性。
关键要点
- Medsafe《Explanation of the WAND database》明示WAND不是审批系统。
- WAND依2003年规章reg 4由总干事建立维护；通报免费且无持续费用。
- reg 5(1)只录入7项识别信息：分类、双方名称、地址、联系方式与GMDN描述，无审评字段。
- Class III与AIMD另需录入UPI，Class I、IIa、IIb不需要。
- reg 6写30个工作日，官网另有30个日历日口径，属内部不一致；持续义务在reg 8，失准后10个工作日更正。
- reg 14罚金不超过NZ$500；「放进不安全产品」由s 38单独处理，最高6个月监禁或NZ$5,000。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 记录性质 | 数据库记录，非证书 | reg 4 |
| 录入信息 | 7项，Class III与AIMD加UPI | reg 5 |
| 更正时限 | 10个工作日 | reg 8 |
| 通报费用 | 免费、无年费 | Medsafe《What is WAND》 |
容易误判的一点：把WAND记录当证书宣传。reg 10与1984年规章reg 7双向禁止暗示官方认可，这是最易触发处罚的动作，而记录取得零费用。
实务提示：对外统一写「已完成WAND通报」；系统设变更触发器，失准后10个工作日内更正；保留提交时间戳与reg 7声明副本；NZ$186是对外国政府出具声明的服务费，非上市费用。
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本文由国瑞中安（GRZAN）基于公开法规整理，仅供行业交流，不构成法律意见；法规与官费以主管机构当期公布为准。
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