2026—27 财年 TGA 费用表:申请费、审核费与年费逐项核对

更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20

一句话:TGA收费每年7月1日调整,2026—27财年按澳元计价,Class III申请费1,603澳元、年费1,662澳元,Level 2审核加18,118澳元。

关键要点

  • 现行依据是TGA《Fees and charges: Summary, From 01 July 2026》,此后每年7月1日调整。
  • 年费只与分类挂钩:Class I其他121澳元、Class I无菌或测量879澳元、Class IIa/IIb 1,305澳元、Class III/AIMD 1,662澳元、IVD 948澳元(Class 4自用除外)。
  • 审核费是最大变量:Class III非IVD的Level 2为18,118澳元,超申请费11倍以上;IVD Class 3/4区间16,077—25,350澳元。
  • 变更费非IVD 1,133澳元、每10个条目215澳元;UDI专项consent仅80澳元起。

速查

维度内容依据
Class III申请费1,603澳元Schedule 5 item 1.5(b)
Class IIa/IIb申请费1,244澳元Schedule 5 item 1.5(c)(d)
Class III年费1,662澳元收费条例第7(4)(d)条

容易误判的一点:用旧财年数字做预算。TGA每年7月1日整体调整,跨财年引用会差出缺口。

实务提示:预算按申请费、可能的审核费、首年年费合并建模,Class III按含Level 2的最坏情形预留。

免责声明

本文由国瑞中安(GRZAN)基于公开法规整理,仅供行业交流,不构成法律意见;法规与官费以主管机构当期公布为准。

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