流通记录报告与供应明细报告
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：韩国流通记录报告（유통기록 보고）依第31条之2与施行规则第54条之2建立，自2020年7月1日起按等级分四个年份节点推进，至2023年7月1日全等级覆盖。
关键要点
- 适用节点：4等2020年7月1日、3等2021年7月1日、2等2022年7月1日、1等2023年7月1日。
- 报告数据围绕制造编号、制造日期、有效期、流通数量、流通日期展开，颗粒度按制造编号而非品名。
- 向医疗机构流通还须报告流通金额与单价，走经销层级的企业常拿不到终端价。
- 数据按出库、退货、废弃、租赁、召回五个类别分别维护，ERP中应有独立科目编码。
- 进口品目投放前，容器包装上的标准代码信息须与IMDIS一致，否则首批发货即出现码段冲突。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 法律基础 | 供应明细报告 | 第31条之2 |
| 内容程序 | 流通记录报告的内容与程序 | 施行规则第54条之2 |
| 适用节点 | 4等2020年、3等2021年、2等2022年、1等2023年，各年7月1日 | 施行规则第54条之2 |
| UDI衔接 | 标准代码数据库提交项目与程序 | 告示第2020-29号 |
容易误判的一点：难点不在报告动作而在数据颗粒度——要按制造编号拆到五类流向，企业ERP多按SKU管理批次，介入UDI的DI/PI结构后映射工作量才会浮现。
实务提示：按品目等级逐一对标适用起始日，警惕早年取证、近年补充型号的老证；经销协议中锁定终端流向、金额与单价的回转时限；每半年抽样本比对IMDIS数据与企业台账，重点核制造编号、有效期与数量。
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