进口准照与对外贸易法：5,000 澳门元个人自用豁免
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：澳门对医疗器械进口设进口准照制度，与《对外贸易法》衔接——个人自用且价值不超过5,000澳门元的第I、IIa类器械等情形可豁免，但豁免准照不等于豁免注册或备案。
关键要点
- 豁免情形载于第12/2025号法律第8条：个人自用且价值不超过5,000澳门元的第I、IIa类器械；用于陆上、海上或空中运输工具的器械；定制式器械。
- 5,000澳门元是价值门槛而非数量门槛：单件超限或多件合计超限均不适用，批量采购更不适用。
- 第IIb、III类无论价值与用途均不享受自用豁免——风险分级贯穿进口监管。
- 运输工具豁免属功能性豁免，器械拆下销售即脱离前提；定制式器械须按特定医嘱为特定使用者个别制造。
- 第9条要求注册或备案后方可流通；进口准照事宜由第141/2026号行政长官批示规范。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 豁免清单 | 自用、运输工具用、定制式器械 | 第8条 |
| 自用豁免 | 个人自用且不超5,000澳门元，限第I、IIa类 | 第8条 |
| 不适用 | 第IIb、III类 | 第8条 |
| 流通前提 | 注册或备案 | 第9条 |
| 上位制度 | 对外贸易准照制度 | 第7/2003号法律 |
容易误判的一点：把「免进口准照」当成「免全部手续」。准照豁免只解决海关环节，器械流通仍须先注册或备案，外贸经营人资格也是独立维度。
实务提示：逐票核对自用性、价值、风险类别三项要件并留存记录；把5,000澳门元门槛写进电商与样品寄送规程；高类别一律走常规进口准照路径；先落实外贸经营人资格再谈进口架构。
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