注册与准照收费全表：第 144/2026 号行政长官批示
更新时间: 2026-11-09 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：澳门医疗器械官费集中在第144/2026号行政长官批示核准的收费表：制造准照9,000澳门元最贵，注册500澳门元、续期200澳门元——规费只是门槛确认，不是预算主体。
关键要点
- 准照板块：制造准照发出9,000澳门元、续期3,000澳门元；经营准照2,000澳门元、续期300澳门元；委托制造许可500澳门元、续期200澳门元。
- 注册板块：注册500澳门元、续期200澳门元、补发注册证书200澳门元。
- 续期多为首次发证的20%–40%，唯独经营准照仅约15%——立法把经营准入成本压到最低，监管重心放在制造与产品本身。
- 收费表只针对依申请行为；ISAF依职权的检查、调查、抽样检验不按此收费，缴费也不能换审查提速。
- 备案（第I、IIa类）是否单列收费项目以ISAF缴费通知为准；真正的支出在境外上市证明、检验、临床评价与体系文件。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 制造准照 | 9,000澳门元，续期3,000澳门元 | 表一 |
| 经营准照 | 2,000澳门元，续期300澳门元 | 表一 |
| 注册 | 500澳门元，续期200澳门元 | 表二 |
| 补发证书 | 200澳门元 | 表二 |
容易误判的一点：把「规费低」读成「总成本低」。官费几百到几千澳门元，大头在合规准备；也不要以为缴费能加速审查。
实务提示：规费与合规服务费分开列支；按一次申请加一次续期做周期测算（注册500加200，制造准照9,000加3,000）；补发流程写进证照管理；金额以ISAF当期缴费通知为准。
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本文由国瑞中安（GRZAN）基于公开法规整理，仅供行业交流，不构成法律意见；法规与官费以主管机构当期公布为准。
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