G/TBT/N/PAN/135 新行政法令：2025 年 12 月 WTO 通报逐项拆解
更新时间: 2026-11-06 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：G/TBT/N/PAN/135（2025-12-08 通报）是巴拿马器械规章换代的信号，但拟批准日期仍为待定，现行 DE 490 继续生效。
关键要点
- 该通报针对规范《第90号法》（经 2019-09-12 第92号法修订）的新行政法令，覆盖器械（明确含体外诊断 DMDIV）等13个环节。
- 再出口、广告、最终处置三项在现行 DE 490 未单列，新法令大概率扩张而非简化义务。
- 通报依据 TBT 协定 2.9.2，ICS 编码 11；拟生效为通报日后6个月，评议截止 2026-02-06。
- 截至 2026-10-29 未检索到批准文本在官方公报公布，通报后6个月不能当确定生效日使用。
- 第三方记录（非官方）显示 MINSA 曾于 2025-10-15 就草案征求意见。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 通报编号 | G/TBT/N/PAN/135，2025-12-08 | WTO TBT |
| 覆盖范围 | 13个环节，IVD单独点名 | 通报第4、6项 |
| 程序要素 | 依据2.9.2，评议至2026-02-06 | 通报第10项 |
| 现状 | 拟批准待定，DE 490仍生效 | 截至2026-10-29 |
容易误判的一点：「拟生效：通报日后6个月」易被读成确定日程，但拟批准日期待定，文本未公布前不应按6个月倒排计划。
实务提示：不要因换代停摆现行 CCT 与执照申请；预置三项能力：证书清单化、追溯与 UDI、西语标签与广告复核；IVD 企业单独做差距评估；以《官方公报》公布为唯一生效判据，公布后重核条号与时限。
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