DE 468(2007)旧 CCT 的过渡地位:Ley 90 第 22 条
更新时间: 2026-11-06 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话:依 Decreto Ejecutivo 468 de 7 de noviembre de 2007 签发、在 Ley N° 90 颁布时仍有效的旧技术标准证书(CCT),直接视为有效的卫生注册与 CCT 并保持原有效期;其后签发的 CCT 不得用作注册(第22条)。
关键要点
- 这是「时间切片」条款:判据只有签发时点,以 Ley 90 生效为界(第52条:颁布次日,即 2017-12-27)。
- 转化证书保持原 CCT 所载有效期、不重新起算;法律2017年生效,这批证书在实务上大概率已届满。
- 第22条与第8条、第23条构成存量三分支:持旧证者转化、无证者6个月预登记加18–42个月分级过渡、新品走常规路径。
- 行业「5年」与「10年」口径之争的根源在此:转化证书沿用原记载,新增注册的有效期 DE 490未作规定。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 转化条件 | DE 468所发、Ley 90颁布时有效 | 第22条 |
| 法律生效日 | 2017-12-27 | 第52条 |
| 无证存量 | 6个月预登记 | 第8条 |
容易误判的一点:对转化证书按现行 CCT 的5年推定有效期。第22条明确保持原证书记载的有效期,盘点历史凭证时应逐张按原证书核对,不按现行规则推算。
实务提示:盘点历史凭证先核对签发日期是否早于 2017-12-27;其后取得的 CCT 不得主张注册地位,须按当期要求另行处理;存量产品确认当年6个月预登记是否完成;合同与尽调中写明「注册」的来源是转化取得还是新发取得。
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