2026 新条例：G/TBT/N/GTM/106 逐项拆解
更新时间: 2026-11-06 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：危地马拉2026-02-11向WTO通报G/TBT/N/GTM/106新条例，拟2026-12-01生效并废止712-99。
关键要点
- 通报全称《药品及相关产品卫生管理和控制条例》（Reglamento para el Control Sanitario de los Medicamentos y Productos Afines），70页西班牙文。
- 时间线：通报2026-02-11，评议截止2026-04-12，拟批准2026-06-01，拟生效2026-12-01。
- 依据TBT协定第2.9.2条，SAC编码30.03与30.04，由DRCPFA负责。
- 概述写明覆盖「整个生命周期」，或填补NT-37无器械警戒章节的空缺。
- 截至核验日仅有WTO通报信息，全文以官方公报为准。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 通报号／日期 | G/TBT/N/GTM/106（2026-02-11） | WTO TBT通报 |
| 拟批准／拟生效 | 2026-06-01／2026-12-01 | WTO TBT通报 |
| 评议截止 | 2026-04-12 | WTO TBT通报 |
| 废止对象 | 共和国总统第712-99号政府协议 | 通报目的与理由 |
容易误判的一点：SAC编码指向药品，但概述含相关产品，器械正归入相关产品，不能因编码忽略其影响。
实务提示：把2026-12-01设为关键节点，判断在途项目适用哪套规则；建立公报监测取正式文本与过渡条款；梳理现有登记标准依据，评估对齐工作量。法规信息核验至2026年10月29日。
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本文由国瑞中安（GRZAN）基于公开法规整理，仅供行业交流，不构成法律意见；法规与官费以主管机构当期公布为准。
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