负责专业人员与法定代表：两个角色不能混
更新时间: 2026-11-06 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：负责专业人员是技术签署人，法定代表是法律行为人与宣誓声明出具人，两个角色不可混同，各有独立的变更条款。
关键要点
- 申请表与各类变更表由负责专业人员（profesional responsable）签署盖章（NT 37 第 .1.2 条及第 条各变更项）。
- 续证宣誓声明只能由法定代表（representante legal）出具并经公证认证（第 .2 条），专业人员不能代行。
- 负责专业人员须是执业的 ímico Farmacéutico 药剂化学师；试剂侧按 40 第 .1.2 条可放宽至 ímico Biólogo 化学生物师。
- 更换专业人员须由法定代表出具新专业人员任命文件（第 .8.3 条），两角色由此衔接。
- 专业人员变更走第 .8 条，法定代表变更走第 .6 条，不可混用。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 技术签署 | 申请表与变更表由负责专业人员签署盖章 | NT 37 第 5.1.2 条 |
| 宣誓声明 | 续证由法定代表出具并公证认证 | NT 37 第 9.2 条 |
| 专业人员变更 | 变更申请＋原证书＋任命文件＋缴费凭证 | NT 37 第 6.8 条 |
| 法定代表变更 | 变更申请＋法律文件＋原证书＋缴费凭证 | NT 37 第 6.6 条 |
容易误判的一点：以为一个签字人可包办全部。宣誓声明只能出自法定代表，若其变动未按第 6.6 条登记，续证时找不到适格出具人。
实务提示：立项时同时锁定两角色；人员变动按对应条款办变更；换专业人员时由法定代表出具任命文件；续证排期前确认法定代表在职且可公证宣誓。
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