注册查询系统上线：你的注册信息现在是公开的了

一、结论先行

墨西哥于 2026-08-20 上线医疗器械卫生注册查询系统（Visor de Registros Sanitarios de Dispositivos Médicos，据 COFEPRIS 新闻公报 21/2026）。系统集中展示符合法律规定的有效卫生注册信息，面向公众与医疗机构开放。对制造商而言，自己在墨西哥的注册状态从此是公开可查的。

二、法规依据

三、专业解读看点

看点一：公开查询改变了合规的可见性。 在此之前，确认一个产品是否在墨西哥合法注册往往依赖纸质文件或非正式渠道。系统上线后，医院、经销商与制造商都有了官方在线验证渠道。

看点二：只纳入合法有效的注册。 COFEPRIS 强调只有符合法律规定的注册才会被纳入。查得到即合规有效；查不到会被市场直接判定为未注册。

看点三：给了两周的核对窗口。 第一阶段允许注册持有人在两周内就各自注册信息的准确性提交观察意见。错过窗口后，错误信息会公开残留到第二阶段修正。

看点四：它同时是竞争情报与供应链合规工具。 企业可以查竞品的注册状态，也可以验证经销商声称的资质。采购端可以用它做供应商准入筛查。

看点五：与数字化改革是同一条线。 查询系统与 DIGIPRiS、简化路径、续证延长同属 COFEPRIS 近年的改革组合，方向是更快准入、更长证书、更透明数据。

四、实务建议

1. 立即在系统中检索自有产品的注册记录，核对名称、持有人、有效期与产品信息。
2. 在观察意见窗口内提交更正，窗口关闭后按第二阶段的更新机制跟进。
3. 把「能否在查询系统中检索到」纳入经销商资质审核清单。
4. 用系统监测竞品的注册状态与产品覆盖面，作为市场进入的参考输入。
5. 注册信息发生变更的，在变更后复核系统显示是否已同步。

五、核验清单

• □ 已在系统中检索自有产品注册记录
• □ 名称、持有人、有效期与产品信息已核对
• □ 观察意见已在两周窗口内提交（如适用）
• □ 系统检索结果已纳入经销商资质审核
• □ 变更后的系统显示已复核同步

法规信息核验至 2026 年 10 月 28 日。