2026 年注册官费：三类金额与 75%／50% 计费比例

一、结论先行

墨西哥医疗器械卫生注册的官费按《联邦收费法》第 195-A 条计收，2026 年三类金额为：Class I 16,498.70 墨西哥比索、Class II 24,198.08 墨西哥比索、Class III 30,797.57 墨西哥比索。续证与其他注册变更按对应注册费的 75% 计收；注册持有人名称变更及与持有人相关的其他变更按 50% 计收。

二、法规依据

三、专业解读看点

2026 年首次注册官费（单位：墨西哥比索）

看点一：官费随年度调整。 《联邦收费法》每年随财政包更新，金额以当年公布文本为准。跨年项目要按递交当年的费率表核算，不能用上一年的数字做预算。

看点二：续证与变更按比例计收，有两档。 续证与其他注册变更按对应注册费的 75%；注册持有人名称变更及与持有人相关的其他变更按 50%。两档不同，预算时不要混用。

看点三：分类错误会连带影响全周期费用。 等级决定首次注册的档位，也决定后续每一次续证与变更的基数。分类判断在费用上的影响是长期的。

看点四：2027 年涨幅仍在立法程序中。 媒体口径显示 2027 年《联邦收费法》修订案拟对三类注册费上调约 71%／74%／106%，但截至核验日仍需完成后续立法程序，不属于已生效标准，不应写入报价或合同。

看点五：官费只是总成本的一部分。 成本大头通常在卷宗编制、翻译与公证认证、自由销售证明、持证人安排以及注册申报服务本身，进口许可另有单独费用。

四、实务建议

1. 预算表按「首次注册 + 续证（75%）+ 变更（75% 或 50%）+ 进口许可」四项分列。
2. 每年财政包公布后复核一次费率，跨年项目按递交当年金额核算。
3. 分类结论先定稿再核算费用，避免中途改档重算。
4. 2027 年涨幅按「拟议」处理，在预算中留浮动区间而非锁定数字。
5. 把翻译、公证认证与持证服务成本单列，不与官费合并估算。

五、核验清单

• □ 已按 2026 年费率表核算三类金额
• □ 续证与变更已按 75%／50% 两档分列
• □ 分类结论已定稿
• □ 2027 年涨幅按「拟议、未生效」处理
• □ 翻译、公证认证与持证服务成本单列
• □ 进口许可费用已单独列入

法规信息核验至 2026 年 10 月 28 日。