自由销售证明（CFS）与 CFG：怎么开、怎么用

一、结论先行

墨西哥把自由销售证明（Certificado de Libre Venta, CFS）与外国政府证书（Certificate to Foreign Government, CFG）并列接受，作为 RIS 第 180 条第 I 项要求的「自由销售证明或等效文件」。签发主体必须是原产国或参考国的卫生主管机关，不能是行业组织或企业自行出具。

二、法规依据

三、专业解读看点

看点一：CFS 与 CFG 的差异在出具视角。 CFS 证明产品在原产国可自由销售；CFG 是原产国主管机关为出口目的出具的证书。墨西哥条文用「或等效文件」涵盖两者，实务中按原产国可出具的类型选择。

看点二：中国企业的出具路径是确定的。 中国境内企业可经药监部门渠道申请出口销售证明，取得后办理西语认证翻译与相应公证认证手续。这是中文资料进入墨西哥卷宗的常规链路。

看点三：CFS 与简化路径的「5 年」不是同一件事。 第 180 条要求 CFS 本身在有效期内；简化路径准则另要求参考批准取得未超过 5 年。两个时间点要分别核对。

看点四：CFS 上的产品范围要与申报范围一致。 证书所列产品名称、型号与制造商信息须与注册申请一致。范围不一致会被归为行政类补正。

看点五：多国 CFS 并存时按最匹配的一份提交。 企业在多国销售时会持有多份 CFS，应选产品范围与墨西哥申报版本最吻合、且仍在有效期内的那一份。

四、实务建议

1. 在卷宗准备首月即启动 CFS／CFG 申请，其出具周期常长于其他文件。
2. 证书上的产品范围按墨西哥申报清单定制，避免过宽或过窄。
3. 建立 CFS 到期台账，按注册、续证、变更各节点提前更新。
4. 中文证书办理西语认证翻译，并按要求完成公证认证手续。
5. 走简化路径的，另核参考批准取得时间是否在 5 年内。

五、核验清单

• □ CFS／CFG 由原产国或参考国卫生主管机关签发
• □ 证书在有效期内
• □ 证书产品范围与申报范围一致
• □ 已完成西语认证翻译与公证认证
• □ 简化路径已另核参考批准 5 年限制
• □ CFS 到期台账已建立

法规信息核验至 2026 年 10 月 28 日。