广告与推广：广告委员会的审查
更新时间: 2026-11-05 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一、结论先行
斯里兰卡医疗器械的广告与推广由 NMRA 的广告委员会（Advertisement Committee）监管，该职能设在市场控制司之下。 与价格管控一样，广告合规属于 NMRA 的法定职权范围（立法目的条款中”广告”与”注册、许可、定价、生产、进口”并列）。
二、法规依据
| 事项 | 内容 | 出处 |
|---|---|---|
| 广告监管单位 | 广告委员会 | NMRA 官网市场控制司职能说明 |
| 所属部门 | 市场控制司 | 同上 |
| 职权来源 | Act No. 5 of 2015 立法目的条款：注册、许可、撤销、定价、生产、进口、储存、运输、分销、销售、广告与处置 | Act No. 5 of 2015 |
| 关联职能 | 进口监管、市场巡查、假冒查缉、召回、上市后抽样、GDP 检查 | NMRA 官网 |
| 执行支撑 | 检查与执法司负责检查与调查 NMRA 法条款的执行情况 | 同上 |
三、专业解读看点
看点一：广告监管被写进了母法的职权条款。 这说明广告合规不是行业自律范畴，而是法定监管事项。
看点二：广告委员会设在市场控制司下，与召回、抽样、GDP 检查同属一个部门。 这意味着一次市场巡查可能同时覆盖广告合规。
看点三：检查与执法司负责条款执行的检查与调查。 这提示违规处理有独立的执法力量支撑，不是单纯的形式审查。
四、实务建议
国瑞中安为客户做推广物料预审时，会对照三样东西：注册证书载明的产品名称与预期用途、已批准标签与说明书的内容、以及广告委员会的审查口径。三项全对得上才放行。中文资料里常出现的”适应症扩展表述”，在进入斯里兰卡前必须删掉。
五、核验清单
- □ 推广内容未超出注册证书载明的预期用途
- □ 物料表述与已批准标签／说明书一致
- □ 已按广告委员会口径完成内部预审
- □ 已清除”适应症扩展”类表述
- □ 已保存审批记录以备检查
法规信息核验至 2026 年 10 月 28 日。
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本文由国瑞中安（GRZAN）基于公开法规整理，仅供行业交流，不构成法律意见；法规与官费以主管机构当期公布为准。
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