续证费用与 5 年周期预算

一、结论先行

Rule 15(4) 给了一个明确的数字：登记／注册的有效期为 5 年，除非被撤销或暂停。续证按 Schedule C 的续证条目缴费。预算上要把握三点：第一，5 年是硬期限，没有”自动延续”；第二，续证同样只能在线办理（2025-07-21 起纸质不受理）；第三，若产品组合分批取证，续证年份会错开，预算必须逐年排。

二、法规依据

三、专业解读看点

看点一：5 年期限把”续证管理”变成一项固定工作。 一个持有多张证书的组合，每年都可能有证件到期。我们建议客户建立证书台账，而不是等到收到通知才动。

看点二：续证与变更常常绑在一起。 5 年间制造商名称、地址、标准版本都可能变化，续证时往往要先处理变更。把变更费计入 5 年预算，才不会出现”续证年超支”。

看点三：机构许可证到期会连带影响产品。 产品申请人资格依赖有效的机构许可证（Rule 14(1)(b)）。机构许可证一旦失效，后续的产品续证与进口都受影响，所以它的到期日应当优先于产品证排入日程。

四、实务建议

国瑞中安为客户维护的是一张”证书日历“：横轴 60 个月，每张证书一条横条，标出取证日、续证启动日、到期日；机构许可证单独用醒目颜色标在最上方。这张图挂在项目群里，谁都不会忘记。我们同时建议在到期前预留充足时间启动，因为在线流程的材料准备与补正都需要周期。

五、核验清单

• □ 已建立证书台账（机构许可证 + 全部产品证书）
• □ 已标注每张证书的取证日与到期日（5 年）
• □ 已排定续证启动时间
• □ 已把变更费计入 5 年预算
• □ 已确认续证仅通过 e-Services 门户办理

法规信息核验至 2026 年 10 月 28 日。