最高零售价（MRP）核定：孟加拉的价格管制环节
更新时间: 2026-11-05 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一、结论先行
孟加拉对医疗器械实行最高零售价（MRP）核定：进口商须向 DGDA 申请 MRP 核证，处理时间 30–40 天；核准后的 MRP 须以孟加拉塔卡标示在产品标签上，销售价格不得超过核定值。这是注册之外的一道独立行政许可，不随注册证书自动取得。
二、法规依据
| 事项 | 内容 | 来源 |
|---|---|---|
| MRP 核证为进口流程环节 | 进口商向 DGDA 申请 MRP 核证 | 实务口径 |
| 处理时间 | 30–40 天 | 实务口径 |
| 申请文件 | 注册证书副本、经核准的形式发票、清关副本、商业发票、入关单（bill of entry） | 实务口径 |
| MRP 须标示于标签 | 以孟加拉塔卡（BDT）标示 | 实务口径 |
| 售价不得超过核定值 | 超过最高核定价格销售将受处罚 | 媒体报道的罚则幅度（1982 年条例口径：2 年监禁 + 最高 1 万塔卡罚金；2023 年新法下的对应条文须以公报原文为准） |
| 加贴标签的时机 | 进口商可在隔离状态下补做标签后放行销售 | DGDA《医疗器械注册指南》§7.2 注 3 |
三、专业解读看点
看点一：MRP 是”价格天花板”，不是”建议零售价”。 它核定的是上限。企业可以在核定值以下自由定价，但不能超过。这使 MRP 的申报策略有讲究——报低了限制后续提价空间，报高了则可能在核定时被压。
看点二：MRP 核定卡在”清关之后、销售之前”，位置很微妙。 申请文件里包含清关副本与入关单，说明它必须在货物到港清关之后才能申请。这意味着货物到港后还要等 30–40 天才能上架销售，仓储成本要算进去。
看点三：价格违法的罚则在旧条例里就有明文，新法延续趋严。 1982 年条例下，售价超过政府核定最高价可判最高 2 年监禁并处最高 1 万塔卡罚金（媒体报道）。2023 年新法把违法行为类型从 6 类扩大到 30 类，执行趋严是方向性的。
四、实务建议
国瑞中安在上市前计划里为 MRP 单独排 30–40 天，并要求客户在注册阶段就确定目标零售价区间与汇率假设——MRP 以塔卡标示，汇率波动会直接影响实际收益。我们会建议客户按”未来 5 年内可能达到的最高售价”申报 MRP，为后续调价留出空间，同时用实际成交价在 MRP 之下灵活浮动。
五、核验清单
- □ MRP 核定已列入上市前计划，预留 30–40 天
- □ 申请文件已备齐：注册证书副本、核准形式发票、清关副本、商业发票、入关单
- □ MRP 数值已按未来 5 年可能达到的最高售价申报
- □ 标签已预留 MRP 位，且以塔卡标示
- □ 已完成加贴标签（§7.2 注 3）后方可放行销售
- □ 售价超过 MRP 的合规风险已向渠道伙伴书面告知
法规信息核验至 2026 年 10 月 27 日。
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