永久有效不等于免维护：5 年留存费、90 天宽限与 2% 月滞纳金
更新时间: 2026-11-05 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：印度进口许可（Form MD-15）永久有效，但须自发证之日起每满 5 年就每个境外生产场地与每个已许可器械缴留存费，90 天宽限内补缴加 2%/月滞纳金，逾期未缴视为自动取消（Rule 37）。
关键要点
- Rule 37：许可永久有效，除非被取消或交回；留存费按第二附表向 CLA 缴纳。
- 第一但书：可在到期日后 90 天内补缴，按月 2% 加收滞纳金；第二但书：未在期限内缴纳的，许可视为自动取消，此后进口即属无证。
- 留存费与发证费同额：Class A 1,000+50 美元、Class B 2,000+1,000、Class C/D 3,000+1,500、IVD A/B 1,000+10、IVD C/D 3,000+500。
- 制造许可、批发登记证（MD-42，FAQ 第 148 问）同为永久有效＋每 5 年留存费，节点可能错开。
- 计费按「场地＋器械」双维度，产品线越宽费用越高。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 有效期 | 永久有效 | Rule 37 |
| 留存费 | 每 5 年、按场地＋器械重缴 | Rule 37、第二附表 |
| 逾期后果 | 90 天内补缴加 2%/月；逾期视为自动取消 | Rule 37 第一、二但书 |
容易误判的一点：中文资料常说「印度注册证 5 年有效」，这是误传。正确表述是永久有效＋每 5 年留存费——不需重新申请，但取消是自动的。
实务提示：建印度合规日历，三张证的 5 年节点统一入册，按到期前 6、3、1 个月三级提醒；代理协议须写明留存费由谁缴、漏缴致取消时的责任归属。
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