MD-41→MD-42 批发登记证：10 个工作日、永久有效与 5 年留存费
更新时间: 2026-11-05 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：印度器械批发登记证以 Form MD-41 申请、Form MD-42 发证，由邦许可机关（SLA）受理，资料合格时 10 天内可签发，证书永久有效但须每 5 年缴一次登记证留存费。
关键要点
- 经医疗器械在线门户，以 MD-41 连同文件与第二附表费用提交所在邦 SLA（FAQ 第 146 问）。
- SLA 在资料满意时自受理之日起 10 天内签发 MD-42（FAQ 第 147 问），是印度最快的器械行政通道之一。
- 证书永久有效，持证人须每 5 年缴纳留存费（FAQ 第 148 问）——漏缴后果参照 Rule 37 的逻辑：逾期 90 天内补缴加 2%/月滞纳金，超过则视为自动取消。
- SLA 按邦管辖，跨邦经营通常要按各邦要求分别办理或确认适用范围。
- MD-42 三重身份：批发经营资格证、MD-14 进口申请前提、授权代理资格件。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 申请／发证 | MD-41 递交、MD-42 发证 | CDSCO FAQ 第 146 问 |
| 时限 | 受理之日起 10 天内 | FAQ 第 147 问 |
| 有效期 | 永久有效＋每 5 年留存费 | FAQ 第 148 问、MDR 2017 |
容易误判的一点：永久有效不等于免维护。每 5 年的留存费是硬义务，很多企业持有一张 10 天就办下来的证，却在第 5 年漏缴导致证书失效。
实务提示：在项目最早期启动 MD-42，与 PoA 认证链并行；同时把 5 年留存费节点写入合规日历，跨邦经营的先逐邦确认是否需分别持证。
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