落地模式与 PT PMA：外资持股、注册资本与 KBLI
更新时间: 2026-11-05 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
Q：外资能在印尼做器械分销吗？ A：能，且可 100% 持股。制药生产与批发、医疗器械分销、私立医院及专科诊所均允许外资 100% 持股；初级诊所（Klinik Pratama）仍保留给本地中小企业。因此，设立 **PT PMA（外资有限责任公司）**做持证与分销，在法律上是可行的。
Q：资本门槛是多少？ A：PT PMA 的最低实缴资本为 25 亿印尼盾（约 15 万美元，依据 BKPM 相关规定）；同时，实务上每个 KBLI 对应的总投资承诺通常不低于 100 亿印尼盾（备案制，非一次性实缴）。（两项数值应以投资部/BKPM 当期规定为准。）
Q：KBLI 怎么选？ A：KBLI 2025 已将器械批发由 46691 调整为 46791，自 2026年6月16日起在 OSS 全面切换；零售对应 47725；器械制造分布在 32501、32502、32509 等。已在 OSS 登记的企业须在切换前后完成编码核对与更新，否则可能面临系统警示或审计风险。
Q：要多久？ A：纯公司注册约 10-15 个工作日；但若涉及医疗专项许可（IDAK、CDAKB），建议预留 6-9 个月。差异来自：实体场地准备与验收、PJT 人员配置与登记、CDAKB 体系建设与认证。
Q：自建公司 vs 找持证方，怎么选？ A：核心看产品线与时间窗。多品类、长期布局、年销售额足以覆盖固定合规成本（场地、人员、CDAKB 年审、PJT）的企业适合自建；单品类试水、或需要在 6 个月内上市的企业，应优先选已有资质的持证方，先拿证再评估是否自建。
Q：还有哪些常被忽略的配套？ A：三项：① 实体场地——IDAK 不接受虚拟办公室，且许可绑定注册地址，搬迁须变更；② PJT 与公证契约——技术负责人须具备相关教育背景，合作协议须办公证契约（自2024年10月起）；③ 邮箱与系统一致性——OSS、Regalkes、KFA 三处主体信息与邮箱必须一致。
实务提示：自建公司不是”注册一个壳”就能持证。把场地、PJT、CDAKB三项前置到位，再谈注册申请；否则会陷入”公司已成立、IDAK 迟迟下不来、证书无法提交”的空转。
核验清单（2026年10月26日）：① 投资相关规定（外资持股比例与 PT PMA 门槛，BKPM 当期为准）；② KBLI 2025 编码表（46791/47725/32501 等，2026年6月16日切换）；③ Permenkes No. 14/2021（IDAK 场地与 PJT 要求）；④ Permenkes No. 4/2014（CDAKB）；⑤ 周期为行业经验值。
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