马来西亚进口许可新规：ePermit系统与2027年7月强制实施
更新时间: 2026-11-05 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：马来西亚医疗器械进口许可强制实施已推迟到2027年7月1日——过渡期内可先在ePermit系统跑验证单，把账户与HS编码映射练熟。
关键要点
- 制度出自《海关（进口禁止）令2023》：器械纳入进口许可管理，由MDA作为指定政府机构（OGA）签发，配套HS编码清单识别产品。
- 原定2026年1月2日强制，MDA于2025年12月1日公告延至2027年7月1日；过渡期内仍走现行海关申报流程。
- 2026年6月1日起，落入器械税则编码的非医疗器械可在ePermit系统（newepermit.dagangnet.com.my）自愿提交验证单（Verification Slip）演练。
- 费用：进口许可RM130/票、验证单RM50；过渡期有减免安排，以当期公告为准。
- 节奏：建议不晚于发货前7天提交，标准处理3个工作日，可加急。
- 进口许可不替代产品注册：一管逐票出货，一管市场准入，两套制度并行。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 强制日 | 2027年7月1日 | MDA公告（2025年12月1日） |
| 费用 | RM130/票、验证单RM50 | MDA公告及顾问整理 |
| 处理时长 | 3个工作日，提前7天申请 | ePermit流程 |
容易误判的一点：把延期理解成制度不做了——窗口期正是搭账户体系（Super User/Sub User/货代权限）与编码映射的演练期，强制日一到并无缓冲。
实务提示：2026年内建好ePermit账户并跑通一票验证单，HS编码归属逐项与报关行核对，届时清关侧才不会手忙脚乱。
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