马来西亚注册费用全解:2026年最新官费表
更新时间: 2026-11-05 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话:马来西亚产品注册官费按MDR 2012第五附表执行——Class A合计RM1,250至Class D合计RM3,750,缴费只收银行汇票且一律不退。
关键要点
- 费率(含P.U.(A) 330/2025修订,2026年1月1日起):Class A申请费500、注册费750;Class B为250/1,000;Class C为500/2,000;Class D为750/3,000;含药组合器械750/5,000。
- EL官费:申请费新申请RM250、续期RM200;执照费制造商与AR新RM4,000、续RM2,000,分销商与进口商新RM2,000、续RM1,000。
- 缴费通知发出后30天内支付,逾期申请从系统删除;只收银行汇票,抬头按MDA指定账户名称开立。
- 不同类别/不同申请的费用不得合开一张汇票(最多5个申请合开);所有费用不退。
- 官费之外还有CAB评估费、AR年度服务费、GDPMD审核费等,报价差异大,须逐项书面确认。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| Class A合计 | RM1,250 | MDR 2012第五附表 |
| Class D合计 | RM3,750 | MDR 2012第五附表 |
| 缴费期限 | 通知发出后30天内 | MeDC@St缴费规则 |
容易误判的一点:把官费当全部成本——CAB评估、GDPMD审核、AR服务费等市场报价往往才是预算大头,务必分项询价锁死。
实务提示:多SKU项目先做官费预算表:按类别、SKU数量分别套申请费与注册费测算;服务费分项报价比价,避免打包价看不清构成。
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本文由国瑞中安(GRZAN)基于公开法规整理,仅供行业交流,不构成法律意见;法规与官费以主管机构当期公布为准。
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