广告合规：事前审查、广告许可号与展会豁免
更新时间: 2026-11-05 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：泰国器械广告实行事前审查，发布前必须取得广告许可号，无证投放每次发布可单独构成违法。
关键要点
- 申请人是已取得注册证或产品许可的泰国持证主体，境外企业须通过其泰国本地授权代表提交。
- 覆盖电视、广播、报刊、网站、社交媒体、邮件营销、宣传册与付费搜索等几乎所有商业传播。
- 内容须与已批准的预期用途和标签一致，超出注册适应症的宣称一律不批，须先做注册变更。
- 2025 年 9 月 2 日公告引入展会展台豁免：参会人数≥100 人的国家级/国际性科学展会与学术会议期间可免事前许可，但须事先向 Thai FDA 通知，且不得虚假夸大、代言、抽奖或涉及禁止性疾病宣称。
- 无证广告最高 6 个月监禁或不超过 50,000 泰铢罚金，或两者并罚（第 116 条）；夸大或虚假宣传最高 1 年监禁或 100,000 泰铢。
- 重复违规或虚假宣称可致注册证与进口许可被暂停或吊销；MDCD 已与电子交易发展局（ETDA）协作监控泰语数字渠道。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 无证广告罚则 | 最高 6 个月监禁或 50,000 泰铢 | 第 116 条 |
| 虚假夸大罚则 | 最高 1 年监禁或 100,000 泰铢 | 同一法律 |
| 展会豁免 | ≥100 人科学展会与学术会议，须事先通知 | 2025 年 9 月 2 日公告 |
容易误判的一点：社交媒体与付费搜索同样属于广告范畴，最容易被当成”非广告”绕过审查而触法。
实务提示：把”广告许可号已取得”设为物料投放的前置放行条件，由持证人审核并申请后再投放。
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