产品注册官费全解：Class 1 到 Class 4 的官方费率表
更新时间: 2026-11-05 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：泰国注册官费按申请收取，进口口径从 Class 1 的 3,100 到 Class 4 的 74,000 泰铢，专家费决定实际档位。
关键要点
- 专家费逐案决定（Class 1 从不、2 很少、3 有时、4 经常）；不触发时进口 Class 2-3 为 11,000、Class 4 为 21,000 泰铢。
- 收费依据：《医疗器械收费部级条例》B.E. 2563（2020）管申请费与证书费；MoPH 公告 B.E. 2564（2021）管审评收费，取代 2017 年旧表。
- 官费按申请而非按器械收取，合并申报的型号越多，单位成本越低。
- 走 HSA Reliance 路径免除专家评审，节省约 53,000 泰铢。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| Class 1 进口 | 3,100 THB（本地 1,800） | Thai FDA 官方费率表 |
| Class 2-3 进口 | 49,000 THB（本地 36,400） | Thai FDA 官方费率表 |
| Class 4 进口 | 74,000 THB（本地 53,400） | Thai FDA 官方费率表 |
容易误判的一点：官费不是主要成本——泰语翻译公证、CSDT 编制、测试与临床证据、持证人服务及时间成本才是预算主体。
实务提示：预算按含专家费档位编制、按实际结算；分组策略在卷宗编制之前确定，它是官费上唯一可控的省钱杠杆。
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本文由国瑞中安（GRZAN）基于公开法规整理，仅供行业交流，不构成法律意见；法规与官费以主管机构当期公布为准。
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