进口清关、税务与市场进入结构怎么设计
更新时间: 2026-11-05 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：取得 CMDN/CMDR 后清关仍须出示有效 LTO 与注册证，由海关局（Bureau of Customs）核验，任一不符货物即被拦截入境。
关键要点
- 清关核验：LTO 有效、活动类型含进口、注册证有效、标签印有注册号。
- RA No. 9711 第 11 条：未经授权的进口、出口、销售、分销均为禁止行为。
- FDA 公共健康警告（如 FDA Advisory No. 2026-1257）要求海关局拦截未注册产品，并抄送执法机构（LEA）与地方政府单位（LGU）。
- 注册号格式：DVR-xxx / MDR-xxx / IVDR-xxx / RR-xxx。
- 注册状态经 FDA Verification Portal（verification.fda.gov.ph）公开可查。
- LTO 活动类型须含进口，依据 AO No. 2024-0015。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 通关文件 | 持牌企业 LTO＋产品 CMD/CMDR | RA No. 9711 第 11 条 |
| 核验渠道 | verification.fda.gov.ph | FDA Verification Portal |
| 主体要求 | LTO 活动类型含进口 | AO No. 2024-0015 |
容易误判的一点：以为获证即能自动发货——清关是第二道闸门，证书过期或被暂停会同时波及清关、投标与医院采购。
实务提示：首批发货前自检清关文件包（LTO、注册证、发票、装箱单、标签样张），并把证书状态月度自查纳入例行合规动作。
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本文由国瑞中安（GRZAN）基于公开法规整理，仅供行业交流，不构成法律意见；法规与官费以主管机构当期公布为准。
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