电子申报走到哪一步了?eServices 门户与邮件递交的并行现状
更新时间: 2026-11-05 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话:Class A 的 CMDN 自 2025年3月10日起走 eServices 门户,Class B/C/D 走指定邮箱,两套渠道并行。
关键要点
- FDA Advisory No. 2025-0189:自 2025年3月10日起,Class A 的 CMDN 初始申请须经 eServices 门户提交,旧 ePortal 功能同日停用。
- 已递交 ePortal 的申请继续处理;改用 eServices 须另行缴费,原缴费不抵扣不退。
- 费用以 eServices 缴费单(Order of Payment)为准,交替期勿照抄网上金额。
- 试点:Advisory No. 2024-1089(2024年8月2日)与 No. 2024-1089-A(2024年11月29日)。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| Class A 渠道 | eServices 门户,2025年3月10日强制 | Advisory No. 2025-0189 |
| Class B/C/D 渠道 | 邮件递交至 cdrrhr-productregistration@fda.gov.ph | 同上 |
| 公开核验 | verification.fda.gov.ph 检索注册状态 | FDA 公告口径 |
容易误判的一点:别按 Class A 的电子化体验推 Class B/C/D 周期预期,两套渠道缴费与查询方式都不同。
实务提示:递交前核对最新 Advisory 确认渠道并分开建台账;每季度自检 Verification Portal 注册状态。
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