执法授权从哪来：《1972 年公共卫生法》第 3 条第 3 款第 (d) 项的落点
更新时间: 2026-11-05 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：缅甸器械执法的法律落点是《公共卫生法》（1972 年）第 3 条第 3 款第 (d) 项，未注册产品可据此直接被采取法律行动。
关键要点
- 该项为一般性公共卫生授权，并非器械专门条款，适用范围不限于特定产品类别。
- 缅甸国家媒体《Global New Light of Myanmar》在 FDA 通报 30 种未注册化妆品时直接引述此项。
- 执法对象覆盖进口公司、分销商、批发商与零售商全链条。
- 执法与东盟上市后警戒系统（PMAS）联动，其他东盟市场的同类通报可能传导至缅甸。
- 关联法源为《消费者保护法》2019 年第 9 号法（广告与推广）。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 法律与年份 | 《公共卫生法》，1972 年 | 法律名称 |
| 执法条款 | 第 3 条第 3 款第 (d) 项 | 官方引述报导 |
| 关联法源 | 2019 年第 9 号法 | 法规依据表 |
容易误判的一点：一般授权比专门法更难抗辩——专门法设有豁免与分级条款可援引，一般公共卫生条款的例外空间更窄。
实务提示：完成注册前不要安排面向缅甸的商业供货，并在本地链条合同中约定被通报时的配合与补救义务。
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