市场检查与假冒产品查处:跨部门委员会的运作方式
更新时间: 2026-11-05 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话:柬埔寨的市场监督由卫生部稽查员(control agent)执行——生产企业每年至少检查一次,省级对药房、库房等流通场所每季度至少检查一次,过期医疗器械与试剂可被临时扣押。
关键要点
- 稽查员职权覆盖医疗器械、试剂与化妆品的生产企业、进出口企业、药房、库房、化妆品店与美容中心,另设跨部门假冒药品与非法医疗服务取缔委员会。
- 对可疑产品可暂停销售与分销并抽样送检。
- 监督电视、广播、报刊及其他媒介上的商业营销是否符合卫生部许可。
- 临时扣押范围包括假冒药品、禁售药品、无证药品、过期医疗器械、试剂、化妆品、原料与辅料。
- 法源:1996 年《药品管理法》第 9 条、第 10 条(罚则)、第 11 条(妨碍检查);2007 年修正法第 9 条(新);稽查员职责 Prakas 第 3 条。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 生产企业检查频次 | 每年至少 1 次(使用评价清单) | 稽查员职责 Prakas 第 3 条 |
| 流通场所检查频次 | 省级每季度至少 1 次 | 同上 |
| 紧急检查 | 须经卫生部许可 | 同上 |
| 临时扣押 | 明确包含过期医疗器械与试剂 | 同上 |
容易误判的一点:器械的效期管理常被忽视,但「过期医疗器械与试剂」被明确列入临时扣押范围——器械效期要求不低于药品。
实务提示:流通端被检概率高于生产端,进口商与分销商应常备注册证、进口许可、进出口与投诉记录、药剂师在岗证明,以及可随时核查的广告许可文件与物料台账。
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