费用与预算：官方可读文本里没有的那些数字
更新时间: 2026-11-05 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：柬埔寨器械注册的政府规费在官方可读文本中定位不到——行业流传的 400,000 柬埔寨瑞尔（约 100 美元）出处存疑，预算编制应以 DDF 当期缴费通知为准。
关键要点
- 流传数字 400,000 柬埔寨瑞尔（约 100 美元）被认为出自药品侧的联合 Prakas，管药品不管器械，不可写成确定值。
- 缴费节点：DDF 完成评估之后、委员会审议之前；CamPORS 说明（2019 年 8 月 1 日）：银行缴费，凭证上传门户后开始评估。
- 该规费不含本地代表服务费、翻译公证与领事认证、样品检测、仓储等第三方成本。
- 因无产品分组，规费与卷宗成本均按型号数量累加。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 政府规费 | 官方文本未定位到；流传值 400,000 瑞尔（约 100 美元）出处存疑 | Prakas 条文未取得公开文本 |
| 规费授权来源 | 卫生部以 Prakas 确定注册与签证程序及条件 | 1996 年法第 7 条 |
| 缴费节点 | 评估完成后、委员会审议前；银行缴费、凭证上传门户 | CamPORS 说明（2019 年 8 月 1 日） |
| 累加方式 | 按 SKU 数量逐型号累加 | 无产品分组规则 |
容易误判的一点：真正的成本大头不是政府规费——本地代表服务费、翻译公证与领事认证、逐 SKU 的卷宗编制与样品检测往往远高于它；把流传数字当确定值，才是预算争议的源头。
实务上建议把预算分两块编：「政府规费（待 DDF 通知）」留白或标区间，「第三方成本（可测算）」按 SKU 逐项累加，并由本地主体向 DDF 取得当期缴费口径的书面确认归档。
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