逐批进口许可：从注册证到清关的单据链条
更新时间: 2026-11-05 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：柬埔寨实行逐批进口许可——注册号只解决「产品可以进」，每批货物发货前还须单独取得该批的进口许可。
关键要点
- 只有已注册的医疗器械方可进口与销售（Prakas No. 1258）。
- 1996 年《药品管理法》第 8 条第 1 款与 2007 年修正法第 8 条（新）第 1 款：进口须卫生部授权。
- 修正法第 8 条（新）第 2 款：在柬埔寨进口、分销、陈列销售须有卫生部注册号。
- 清关单据通常包括：产品注册证书、该批进口许可证、商业发票、装箱单、原产地证明，以及符合国际标准的质量证书。
- 凭进口许可办理海关清关，缴纳关税与增值税；税率按具体海关编码确定。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 产品准入 | 须有卫生部注册号，一次取得、3 年有效 | 修正法第 8 条（新）第 2 款 |
| 货物准入 | 逐批申请进口许可，每批办理 | 1996 年法第 8 条第 1 款 |
| 清关单据 | 注册证、进口许可、发票、装箱单、原产地证、质量证书 | 实务口径 |
| 税费 | 关税按海关编码 + 增值税 | 实务口径 |
容易误判的一点：「有证即可发货」是最常见的误判——注册号与进口许可是两道独立手续、节奏完全不同，按前者排供应链计划，第一票货就会卡在口岸。
实务上应把「进口许可已取得」设为发货放行的必要条件，并由同一份型号主数据生成注册证清单、许可申请与商业发票——柬埔寨不允许产品分组、每个型号单独注册，发票与许可记载稍有出入就会被要求改单并产生滞港费。
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