分析证明书（CoA）与样品／目录：按档位选择举证方式
更新时间: 2026-11-05 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：第 1258 号 Prakas 按档位区分举证：A 类提交样品产品或目录即可，B/C/D 类另须生产机构出具的分析报告（CoA），并在行政卷附件中另附原产国分析证明书。
关键要点
- A 类的减负只限技术文档：GMP/ISO 证书、自由销售证明、授权书等行政文件一项不少。
- 两份分析文件来源不同、互为呼应：行政卷附件（共 9 项之一）是原产国出具的证明，技术卷 CoA 由生产机构出具并对应批次。
- CoA 须对应代表性批次或申报批次，检验项目覆盖产品技术要求的关键性能；通用模板无批次数据通常不算有效证据。
- 卷宗审评可能跨越 12 至 18 个月，早期出具的 CoA 或被判时效不足，建议按 12 个月滚动更新。
- 样品进入柬埔寨涉及进口环节，且应预留 DDF 留样不退的可能；样品与目录随卷宗同步提交，预审缺项即退。
速查
| 文件 | 适用情形 | 关键要求 |
| 样品产品或目录 | A 类（B/C/D 类同交） | 目录载明型号、规格、预期用途、制造商信息，与申请表一致 |
| CoA 分析报告 | B/C/D 类技术卷 | 生产机构出具、对应具体批次、覆盖关键性能 |
| 原产国分析证明书 | B/C/D 类行政卷附件 | 原产国出具，与技术卷 CoA 呼应 |
容易误判的一点：把”A 类简单”理解成整卷简单——减的只是技术文档，行政卷缺件照样被退。
实务提示：CoA 出具后即纳入有效期管理，临近 12 个月先滚动更新再递交，避免审评中途被判时效不足。
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