当地授权代表：定义、资格与法律责任边界
更新时间: 2026-11-05 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：当地授权代表（LAR）依 AMDD 第 2 条 (d) 项定义为位于成员国境内、可代表产品所有者被监管当局联系的人；在柬埔寨，递交申请的人必须是本地持牌公司。
关键要点
- 境外制造商或产品所有者可成为注册证上的持证人（licence holder）与制造商，但递交须由柬埔寨本地持牌公司执行。
- 该本地主体须雇有柬埔寨注册药剂师（2007 年修正法第 4 条（新））；Prakas No. 1258 要求申请人为本地注册公司。
- CamPORS 的企业入口即「LOCAL COMPANY REGISTER」，原件经 DDF 官员核验后开通权限。
- LAR 是法律通道而非商务代理：解决监管当局能否找到境内责任人的问题，更换属于监管层面的变更。
- 取证后进口与分销可委托其他持牌进口公司，但不良事件与 FSCA 报告等上市后义务仍须有人向 DDF 报告。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| LAR 定义 | 可代表产品所有者被当局联系 | AMDD 第 2 条 (d) 项 |
| 递交人 | 本地持牌公司 | Prakas No. 1258 |
| 药剂师条件 | 柬埔寨籍注册药剂师 | 修正法第 4 条（新） |
| 证书身份 | 境外主体可列为持证人与制造商 | DDF 口径 |
容易误判的一点：「持证人取得证书后可更换进口商」不等于「可以不设代表」——上市后报告义务不能断链，只做一次性进口的团队最容易在这一环节出问题。
实务提示：授权协议中写清递交、沟通、报告与终止交接的权责清单，建议采用第三方独立 LAR 模式，使更换分销网络不影响注册证。
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