监督检查与罚则：无证流通、超价销售的后果
更新时间: 2026-11-05 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：越南监管检查沿产品准入、标签、企业资质、价格与广告四条线展开——重点不是有没有违规，而是拿不拿得出合规证据。
关键要点
- 准入线：是否持有流通号/标准适用声明/进口许可证（第22条a项）；2025年7月1日 起过渡安排终止，无证流通无缓冲。
- 标签线：是否符合 Decree 37/2026（字号≥0.9 mm、日期格式、器械专属项），是否有越南语说明书与保修信息（第22条b、c、d项）。
- 资质线：B/C/D 类经营者是否完成经营资格声明，人员与仓储是否持续符合第40条。
- 价格与广告线：超价销售拿门户公示价与交易凭证一比对即可认定，举证容易，属高风险项；广告罚则见 Decree 38/2021 第54条。
- 执行分工：C/D 类发证后检查、批次暂停与召回由 IMDA 承办；A/B 类与经营资格归省级卫生厅；Decree 04/2025 另授权 MOH 检查并在违规时撤销进口许可证。
速查
| 检查线 | 查什么 | 依据 |
| 产品准入 | 流通号/声明/进口许可证 | Decree 98 第22条a项 |
| 标签说明 | 越南语、字号≥0.9 mm、器械专属标注 | Decree 37/2026/NĐ-CP |
| 企业资质 | 经营资格声明、第40条人员与仓储 | Decree 98/2021/NĐ-CP |
| 价格广告 | 申报、超价、广告公示 | 第62条等 |
容易误判的一点：事实上合规不等于能通过检查。门户公示截图、价格申报回执、广告公示回执与不良事件记录须按年度自查留档——拿得出证据与事实上合规是两回事。
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