广告合规：Decree 98 第62条的五项必备内容与门户公示
更新时间: 2026-11-05 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：越南器械广告免事前审批，但发布前必须在 MOH 器械管理门户公示内容与形式，且内容不得超出申报卷宗范围。
关键要点
- Decree 98 第75.3条废止 Decree 181/2013 第7条与第12.1条的事前确认要求；公示义务自 2022年7月1日 起施行。
- 第62条：广告内容须与 A/B 类标准适用声明卷宗或 C/D 类流通登记卷宗一致——广告不能超出已申报范围。
- 五项必备信息：器械名称、类型、产品代码、制造商与制造国；流通号；特性与功效；持有人或其授权组织名称与地址；健康与贮存警示（如有）。音频、视频与报刊广告须朗读或清晰显示。
- 不属于广告：不含特性与功效信息的纯参数材料、科学研究论文、临床文件、支持产品手册的培训材料。
- 违规罚则见 Decree 38/2021 第54条。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 事前审批 | 无，改为发布前门户公示 | Decree 98 第75.3条 |
| 施行日期 | 2022年7月1日 | Decree 98/2021/NĐ-CP |
| 内容基准 | 与申报卷宗一致 | 第62条 |
| 责任主体 | 流通号持有人或其书面授权实体 | 第62条 |
| 罚则 | 文化与广告活动行政处罚 | Decree 38/2021 第54条 |
容易误判的一点：原厂物料未经公示就发布，法律责任落在持证方头上，商业后果却由双方共担。应把门户公示回执设为市场部发料的前置放行条件，而不是事后补救。
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