自由销售证书（CLV）：内容要求与 2 年默认有效期
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：自由销售证书（CLV）既是进口器械的必备资料，也是平台型号清单的锚点，内容对不上、有效期算错，都会在审评中连锁报错。
关键要点
- Resolución DINAVISA N° 226/2024 第 6 条 d 项要求由生产国和/或销售国主管机构签发自由销售证书、注册证明或等效文件。
- 证书须载明产品及型号的详细描述，不能只写产品名称。
- 文件未注明有效期时，自签发之日起按 2 年计算。
- 操作说明第 4 页要求平台申报的型号、通用名称、商标、附件与 CLV 一致；未载明的须另附制造商说明书、技术资料、目录或澄清函。
- 全面分析评估需 120 个工作日，叠加补正后跨度可能接近两年，刚办好的证书未必能撑到发证。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 签发主体 | 生产国和/或销售国主管机构 | Res. 226/2024 第 6 条 d 项 |
| 默认有效期 | 未注明期限时自签发日起按 2 年计 | 同决议第 6 条 |
| 一致性 | 平台型号等字段须与证书所载一致，缺项由制造商补充 | Instructivo ITR–DGRS-002 第 4 页 |
实务提示：申办时要求载入全部申报型号及规格差异；以预计发证日倒推并建立到期预警；平台填报前逐项比对，缺口用澄清函补齐；中国出具文件的可接受性属实务口径，立项阶段与本地代理书面确认。
容易误判的一点：决议接受「注册证明或等效文件」，自由销售并非唯一形式，但等效文件能否被 DINAVISA 认可因出具主体而异，未确认前不要默认通用。
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