进口清关：Form 011 与海关清关授权证书（CADA）
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：注册到手只是第一步，货要进境还须逐批凭 Form 011 向 AGEMED 讨一张海关清关授权证书（CADA），费用照 R.M. N° 0265（2018 年 5 月 25 日）的价目来。
关键要点
- CADA（Certificado de Autorización de Desaduanización）是货放行前必须先到手的文件，一批一办，从生产用料、促销品、注册样品、质控标准品到市场调研和销售货物都在射程内。
- 要备齐的单子：商业发票，装箱单（或批号加效期说明），逐批的质量控制证书；生物医学设备另附附件与备件的技术说明。
- 逐批质控证书不是特殊安排而是标配，工厂的批放行节拍得跟着发货走，别指望船到了再开证。
- 清关时会顺便验法定代表权：时点上须有效，且早已把正本（经认证或加注附加证明书）交到警戒与控制部门许可区。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 申请路径 | 凭 Form 011 讨取海关清关授权证书 | AGEMED 现行表单 |
| 费率 | 按当期价目执行 | R.M. N° 0265（2018 年 5 月 25 日） |
| 代表权核查 | 须有效且正本已先行存档 | Form 011 单据清单 |
实务提示：把办 CADA 写进每票货的固定工序，把单据要求和时间表同步给报关行；寄注册样品也得先拿证，别拿「不卖钱」当挡箭牌。
容易误判的一点：卫生注册只是产品层面的准入，每批货都要单独讨证；批检证书没备齐或代表文件存档过期，货都会滞在清关口。
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