从 UNIMED 到 AGEMED：Decreto Supremo N° 2905 如何重塑卫生技术监管
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：AGEMED 由 Decreto Supremo N° 2905 于 2016 年设立并承接 UNIMED 与 CONCAMYT，旧表格编号与新决议并存，形成申报中的「程序遗产」。
关键要点
- 设立法令公布于 2016 年 9 月 21 日，第 2 条规定 AGEMED 在 UNIMED 与 CONCAMYT 基础上组建，后者并入。
- 机构为卫生与体育部下属的分散管理单位，行政、财务、技术与法律上独立。
- Form 027 等表格沿用 UNIMED 时期编号体系，而费率与程序引用 2018 年后的部级决议。
- 现场检查在 9 个省与 SEDES 协同开展，地方检查同样会触发。
- 检验能力并入后，AGEMED 对技术文件具备内部核验能力。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 机构设立 | 承接 UNIMED 与 CONCAMYT 的分散管理单位 | Decreto Supremo N° 2905 第 2 条 |
| 费率与程序 | 现行费率决议，与手册并列引用 | Resolución Ministerial N° 0265，2018 年 5 月 25 日 |
| 现场检查 | 9 个省内与 SEDES 协同开展 | 机构属地协同安排 |
实务提示：SOP 中一律写表格编号而非机构名；尽调要查仓库是否通过 SEDES 检查；保留纸质卷宗能力。
容易误判的一点：旧编号不等于旧规则，Form 027 虽属 UNIMED 时期编号，却在现行虚拟程序中继续有效。
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