Nota de Seguridad en Campo：现场安全通知与召回的执行次序
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：秘鲁的现场安全通知是一条先采取纠正措施、再向主管机关通报、最后向市场发通知并闭环核销的执行链，顺序颠倒会被认定为已知风险而延迟行动。
关键要点
- 刚性次序：持有人先做风险阻断（暂停发货、隔离库存、发布使用警示），再向主管机关通报，并同步向客户发出书面通知。
- 主管机关看三张表：发运追溯表、回收核销表与有效性检查表，只统计通知触达率而忽视实物流核销是常见举证缺口。
- 台账用恒等式收口：发运数量等于已核销、带条件留用与无法追溯之和，无法追溯部分须给出书面解释。
- 本地材料要与全球召回口径对齐风险描述、适用范围与用户指引，差异以书面理由备案。
- 通知期限与统一模板未核验到确定条款，以官方公布为准；事件通报仍按严重 24 小时、中度与轻度 20 个自然日执行。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 原则依据 | 不良事件管理与风险控制措施 | R.M. N° 539-2016/MINSA |
| 权限基础 | 控制与卫生警戒专章 | Ley N° 29459 Capítulo XII |
| 程序优化 | 优化服务交付与程序 | Decreto Legislativo N° 1344 |
实务提示：把暂停发货与库存隔离设为可一键启动的动作；通知以西班牙语为正式版本；与批发分销企业约定隔离、退运与数据回传责任。
容易误判的一点：把发通知等同于完成召回；只有核销率与有效性检查到位才算闭环，只回收不通知也属纠正不彻底。
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