现场安全纠正措施与召回：表格、时限与西语通知义务
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：《国家技术警戒系统指南》征求意见稿对 FSCA 与召回设双轨义务——用 ANDIM/012 表格向 ISP 报告，同时以西语现场安全通知告知客户；一般 10 个工作日，召回及高概率致死或致永久损害情形 3 个工作日，截至 2026 年 10 月 29 日仍属拟议。
关键要点
- 向 ISP 报告与向客户通知并行且不可互相替代，只做其一即不合规，两条动作各设负责人。
- 3 个工作日档与哨兵事件的 2 个工作日仅差一档，响应量级与严重事件几乎相同。
- 现场安全通知必须用西班牙语，这是独立形式要求，英语版本不满足要件。
- 记录保存含回执、调查记录、风险评估、分销与数量核对记录，ISP 可要求特定产品交年度报告。
- DS 825/1998 第 28 条要求进口商或制造商报告系统性召回的技术或医学原因；SEREMI 处罚权见《卫生法典》第 111 条 e) 项。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 报告时限 | 一般 10 个工作日；召回及严重情形 3 个工作日 | 《国家技术警戒系统指南》征求意见稿 |
| 报告渠道 | ANDIM/012 表格加西语现场安全通知 | 同上 |
| 召回原因报告 | 进口商与制造商义务 | DS 825/1998 第 28 条 |
实务提示：预置西语通知模板，含产品识别、风险描述、用户行动与联系方式；建立发出、回收、未回收量核对机制；为 3 个工作日档预设授权。
容易误判的一点：数量核对记录最易被忽略，但它既证明召回覆盖率，也是抗辩关键证据。
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