使用与处分授权：注册证不等于每批可提货
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：使用与处分授权是受控器械进入智利后的明文要求，和 CDA 构成清关两道关：CDA 管货可以进来，这份授权管货可以用，缺一无法提货。
关键要点
- 要求出自《卫生法典》第 111 条 g) 项及 DS 825/1998 第 27 条，使用及处分须经 ISP 授权，与 CDA 分处不同法律层级，彼此不能替代。
- 授权对象是持证或进口主体，两者分离时申请人是谁必须提前设计，这正是建议合一或绑定的技术原因。
- 再次进口同一已获认证产品时验证范围受限，前提是货物信息与注册内容完全一致，型号、包装或制造商任何变化都可能触发重新核查。
- 授权未办完就销售会触发查封：没有符合性验证证书即销售或分销的予以查封，货到仓库不等于可以销售。
- 三证齐全应设为放行前提：注册证、CDA、使用及处分授权，缺一不放货，建议在系统里设置放行拦截。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 授权要求 | 使用及处分须经 ISP 授权 | 《卫生法典》第 111 条 g) 项 |
| 条例落地 | 使用及处分授权条款 | DS 825/1998 第 27 条 |
| 查封后果 | 无证书销售或分销予以查封 | DS 825/1998 第 30 条 |
实务提示：逐批留档授权编号、批号与放行日期、收货方，构成追溯链；在 ERP 或仓储系统设置拦截，授权未回传的批次不得进可售库存；渠道调整时同步核对授权对象。
容易误判的一点：货物清关入库不等于取得销售资格，使用及处分授权未办完就发货，查封风险在流通环节立即出现。
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