注册证挂谁名下：境外制造商自持 titular 与本地伙伴持证的结构取舍
更新时间: 2026-11-10 · 国瑞中安法规团队 · 核验基准日 2026-10-20
一句话：境外制造商可以以自己的名义持有哥伦比亚注册证，持证与递交代理是两个身份，应分开设计、分别签约。
关键要点
- Decreto 4725 de 2005 第 3 条把 titular、fabricante、importador 分开定义，第 20 条只要求注册证载明持证人名称与地址。
- 境外主体没有哥伦比亚法律与税务身份，递交须由本地 apoderado 在 SIRIS 完成，授权书按第 29 条出具。
- 证挂分销商名下，日后移转属法律性质变更，官费 COP 826,546，还需双方配合出具文件。
- 器械注册证有效期 10 年，续证注册号追加 R 后缀；自持时换合作方只动 apoderado。
- 授权书应限定范围：仅递交、补正答复与领证，排除处分注册证的权力。
速查
| 维度 | 内容 | 依据 |
| 持证人资格 | 境外制造商可自任持证人 | Decreto 4725 de 2005 第 3 条、第 20 条 |
| 主体移转官费 | 法律性质变更 COP 826,546 | Resolución 2025067543 |
| 注册证有效期 | 10 年，续证追加 R 后缀 | Decreto 582 de 2017 |
实务提示：首次递交前确定持证人为制造商或其在哥法人；分销协议单列注册归属条款，写明渠道方仅有销售权；到期前 3 个月启动续证。
容易误判的一点：持证与跑流程常被混为一谈——本地代表决定申报能否完成，持证人决定证归谁；让渡持证的便利会在分手时兑现。
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